在代工厂生产膏药并销售，需要办理一系列合法手续，以确保产品合规并顺利进入市场。以下是您需要办理的主要手续及详细步骤：
1. 产品分类确认
首先，需要明确膏药的分类，这将决定后续的审批流程和所需资质：
药品类膏药：具有治疗功效，需按照药品管理。
医疗器械类膏药：如冷敷贴、远红外贴等，需按照医疗器械管理。
保健品类膏药：如功能性贴剂，需按照保健食品管理。
2. 办理营业执照
注册公司：在工商部门注册一家公司，经营范围需包含“药品生产/销售”或“医疗器械生产/销售”等相关内容。
申请许可证：根据产品分类，申请相应的生产或经营许可证。
3. 产品备案或注册
（1）药品类膏药
药品注册证：向国家药品监督管理局（NMPA）申请药品注册证，需提交产品配方、生产工艺、临床试验数据等资料。
GMP认证：委托生产的代工厂需具备药品GMP（药品生产质量管理规范）认证。
（2）医疗器械类膏药
医疗器械注册证：向NMPA申请医疗器械注册证，需提交产品技术资料、临床试验数据（如适用）等。
生产备案：如果产品属于一类医疗器械，只需进行生产备案；二类、三类医疗器械需进行注册。
保健食品注册证：向NMPA申请保健食品注册证，需提交产品配方、功效评价报告等。
生产备案：如果产品属于保健食品，需进行生产备案。
4. 委托生产协议
签订合同：与代工厂签订委托生产协议，明确双方责任、产品规格、质量标准、交付时间等。
质量协议：明确产品质量控制要求，确保产品符合国家标准。
5. 产品包装和标签备案
包装设计：设计符合法规要求
